Technicien(ne) en biotechnologies – Support (H/F)

Nous recherchons un(e) Technicien(ne) en Biotechnologies (H/F) pour soutenir les activités de commissioning, de validation et de démarrage des installations. Après ces phases de démarrage, vous serez principalement affecté(e) à la préparation des solutions et des équipements au sein de notre environnement de production.

Missions principales :

– Peser et distribuer les matières premières pour la préparation des milieux et des tampons dans une salle blanche ISO Classe 8.

– Préparer les milieux et tampons selon les Standard Operating Procedures (SOPs).

– Utiliser un système d’exécution de la fabrication (MES) pour la gestion des dossiers électroniques de lot (EBR).

– Initier et suivre les dossiers qualité, y compris les non-conformités (NC) et les actions correctives/préventives (CAPA), et participer aux enquêtes liées.

– S’assurer de la conformité avec les systèmes qualité de l’entreprise, les procédures de sécurité et les autres politiques internes.

– Soutenir les opérations manuelles de lavage, d’utilisation de lave-verres et d’autoclave.

– Assembler les équipements de production et les préparer pour la stérilisation par autoclave.

– Rédiger et réviser les procédures de fabrication et les SOPs en fonction des besoins.

– Former d’autres membres de l’équipe sur le fonctionnement des équipements.

– Être disponible pour travailler sur divers créneaux horaires (jour, nuit, week-end, jours fériés) en fonction des besoins de la production.

– Effectuer d’autres tâches assignées par la direction.

Qualifications minimales :

– Diplôme universitaire (Bac +3) avec 2 ans d’expérience en fabrication et opérations ; ou

– Diplôme de technicien supérieur (Bac +2) avec 4 ans d’expérience en fabrication et opérations ; ou

– Diplôme de fin d’études secondaires (Bac ou équivalent) avec 6 ans d’expérience en fabrication et opérations.

– Maîtrise du français écrit et parlé.

Compétences et atouts recherchés :

– Capacité à résoudre des problèmes techniques de complexité modérée.

– Expérience dans la formation d’autres membres de l’équipe à l’utilisation des équipements.

– Connaissance des exigences cGMP (Bonnes Pratiques de Fabrication).

– Expérience préalable avec les équipements de production.

– Grand sens de la qualité et de l’attention aux détails.

– Autonomie, motivation et esprit d’initiative.

– Bonnes compétences en communication et esprit d’équipe.

– Connaissance des systèmes MES.

– Compétences en dépannage des balances, équipements de mélange, lave verrés et autoclaves.