Manager Qualité F/H

NEMERA est un des leaders mondiaux dans la conception, le développement et la production de dispositifs d’administration de médicaments pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et génériques.

Son expertise couvre l’ensemble des voies d’administration : ophtalmique, pulmonaire, parentérale, ORL, dermique et transdermique.

Le patient est au cœur de nos activités. Travailler chez Nemera, c’est aimer le travail d’équipe et faire le maximum pour honorer ses engagements. Nous sommes fiers de notre travail et de son impact positif sur la vie des patients au quotidien.

Au sein d’Insight, le centre d’Innovation de Nemera, basé à Lyon 7ème, au cœur du Biopôle de Gerland, et rattaché/e au Responsable Qualité, vous  êtes responsable de tous les sujets qualité de votre pôle de développement. Vous veillez au respect des exigences règlementaires et des procédures internes et vous managez une équipe d’ingénieurs qualité. 

Vos missions sont les suivantes :

• Rendre compte de la performance qualité et de tout besoin d’amélioration au responsable qualité
• Définir et valider la stratégie qualité des projets
• Manager en direct des Ingénieurs Qualité 

• Diriger et organiser l’activité de l’équipe : planification, organisation du travail, allocation des ressources
• Recruter et rechercher des consultants et en assurer le suivi
• Gérer les compétences de l’équipe : tenir à jour la matrice des compétences de l’équipe, identifier les besoins en matière de compétences et préparer le programme de formation

• Référent expertise qualité :

• Coacher et former les ingénieurs Qualité
• Contribuer aux activités transversales d’expertise Qualité au sein de l’organisation (développement de nouveaux outils qualité transversaux et de documents QMS).

• Être membre des comités de pilotage des projets
• Participer aux revues de conception et à certaines revues techniques
• Participer aux audits qualité
• Contribuer à la gestion des connaissances et au partage des bonnes pratiques au sein de l’organisation
• Agir en tant que chef de produit qualité sur certains projets ou étapes de projet en menant les activités suivantes : gestion des risques, vérification de la conception, dossier d’historique de conception, contrôle des modifications de conception, CAPA, transfert…

De formation supérieure de type école d’ingénieur ou Université, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience sur un poste similaire au sein d’une industrie pharmaceutique et/ou dispositif médical.

Vous avez une expérience réussi en management d’équipe et vous êtes à l’aise en anglais, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.