Ingénieur Qualité Système F/H

Avec un chiffre d’affaires de 436 millions d’euros et 2 500 employés dans le monde, Nemera est l’un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d’administration de médicaments pour l’industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d’inhalation, des dispositifs d’injection, des pompes nasales et cutanées et des dispositifs d’administration ophtalmique. Nemera a établi des relations solides et durables avec les principales industries pharmaceutiques mondiales en fournissant des services de développement, d’industrialisation et de fabrication de haute qualité. Nemera développe et fabrique ses propres plates-formes de produits IP, mais propose également des développements entièrement personnalisés et une fabrication sous contrat.

Les sites de production de Nemera sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne et en Pologne et au Brésil. Le siège social et le centre d’innovation pour la conception et le développement de dispositifs seront situés en septembre 2022 à Lyon.

Pour notre siège social, dans le cadre du déploiement d’une nouvelle solution eQMS (IQVIA) nous recrutons un(e) Ingénieur Qualité Système F/H/X.

Vous reporterez au Responsable Qualité Système du groupe et vos principales missions seront de :

• Être le premier point de contact avec le support technique eQMS/IQVIA
• Maintenir les données de configuration de base eQMS (fonctionnalités du système de base) en fonction des changements et des besoins de l’organisation.
• Améliorer les processus d’administration du système et mettre à jour les SOP si besoin
• Surveiller les processus de support eQMS avec les parties prenantes internes et externes en s’assurant que le processus est efficace et efficient.
• Évaluer l’impact de la mise à niveau du système sur la configuration eQMS et l’état validé.
• Coordonner les actions de validation du système si nécessaire avec l’équipe CSV.
• Coordonner et soutenir les administrateurs/trice système sur les différents sites de production
• Conseiller et former l’équipe d’administrateur-trices locaux sur les procédures du système et les mises à jour du système eQMS
• Effectuer les revues périodiques pour s’assurer que l’état validé du système est maintenu
• Prendre en charge la coordination du développement de nouveaux rapports et de leur amélioration
• Gérer les tickets de production et les incidents en temps opportun. Publiez des métriques et des rapports si nécessaire.

Issu(e) d’une formation de type école d’ingénieur avec une spécialisation en qualité ou une formation Bac+5 en qualité, vous avez au minimum 5 ans d’expérience dans un secteur industriel.

Vous avez nécessairement travaillé dans la qualité dans un environnement GMP/BPF et vous avez des connaissances de la norme ISO 13485.

Vous avez au moins une première expérience dans la validation de système informatisé (QIQOQP). Vous connaissez les exigences relatives à la data integrity.

Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités à coordonner des projets. Vous êtes à l’aise pour vous exprimer à l’oral et à l’écrit. Votre bon relationnel vous permet d’interagir avec des interlocuteurs variés. Vous avez un très bon niveau en anglais (oral et écrit).

Nous offrons la possibilité de télétravailler 2 jours par semaine.

Chez Nemera, nous nous engageons à favoriser un environnement de travail qui valorise et célèbre la différence, qui est juste et équitable, et qui est enrichi par l’ouverture, la curiosité et la responsabilité. Tout le monde chez Nemera a un rôle à jouer et la diversité et l’inclusion sont de la responsabilité de chacun. Parce que quand tout le monde est inclus, Nemera gagne !

C’est pourquoi, Nemera est un employeur garantissant l’égalité des chances et, conformément à notre politique de diversité, nous examinons toutes les candidatures qualifiées, y compris celles des personnes en situation de handicap.

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature (l’envoi de votre CV en anglais est apprécié). Nous offrons des opportunités d’emploi variées au sein d’un groupe international. Ainsi, si vous souhaitez en savoir plus sur Nemera, n’hésitez pas à consulter notre site www.nemera.net