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Ingénieur Qualité Compliance F/H

NEMERA
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Ingénieur Qualité Compliance F/H (1)
💼 de 3 à 7 ans
📍 LA VERPILLIERE, 38290
🎓 BAC +5 et plus
📝 CDI
👷 Industrie
Découvrir l'entreprise

Pour notre site de La Verpillière (700 pers. environ), proche de Lyon nous recherchons un/e Ingénieur Qualité Compliance F/H en CDI.

NEMERA est un des leaders mondiaux dans la conception, le développement et la production de dispositifs d’administration de médicaments pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et génériques.

Son expertise couvre l’ensemble des voies d’administration : ophtalmique, pulmonaire, parentérale, ORL, dermique et transdermique.

Le patient est au cœur de nos activités, travailler chez Nemera, c’est faire partie d’une équipe qui aime le travail d’équipe et qui fait toujours le maximum pour honorer ses engagements. Nous sommes fiers de notre travail et de son impact positif sur la vie des patients au quotidien.

Pour notre site de La Verpillière (700 pers. environ), proche de Lyon nous recherchons Ingénieur Qualité Compliance F/H en CDI.

Votre rôle est d’animer les processus de gestion des CAPA et de suivi des Change Control et de participer à l’amélioration continue du système qualité dans le respect des normes et règlementations en vigueur.

A ce titre, vos missions seront les suivantes : 

Système CAPA :

– anime les réunions avec l’ensemble des services sur l’état d’avancement des CAPA

– communique aux clients l’état des plans d’action

Change control :

– gère des réunions de SteerComittee

– assure le suivi du système Change Control (suivi des indicateurs et communication interne)

– assure la coordination de Change Control relatif au Système Management Qualité

Administration eQMS :

– gère la création des profils utilisateurs dans l’eQMS et met à jour

– gère les anomalies

Audit Interne :

– assure la coordination du planning d’audit interne

– rôle d’Auditeur interne

Compliance :

– support dans la gestion de la Data integrity

– participe en tant que formateur aux formations Bonnes Pratiques de Fabrication relatives à son périmètre

De formation Bac +5 et/ou expérience significative, vous avez idéalement une première expérience dans un service qualité au sein d’une industrie.

​​​​​Votre bon relationnel vous permettra d’interagir avec des interlocuteurs variés. Vous parlez anglais, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

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