Les missions de l’Assistant.e Affaires Réglementaires seront les suivantes :
- Constituer les dossiers d’enregistrement
- Assister les responsables enregistrement dans le suivi des développements
- Assister les responsables enregistrement dans la constitution des dossiers (dossiers d’AMM, réponses aux questions d’autorités…)
- Assurer le classement des informations techniques selon les procédures en vigueur de manière garantir une recherche aisée et complète en cas de besoin
- Suivi qualité du service
- Support administratif du service
Le profil
- BAC + 2 / BAC + 3 (Assistanat ou Scientifique)
- Expérience: Souhaitée dans un poste similaire et dans l’industrie
- pharmaceutique.
- Très bon niveau d’anglais
- Bonne connaissance des procédures / réglementations d’enregistrement