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TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLEE

EXPECTRA
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TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLEE (1)
💼 de 3 à 7 ans
📍 MARCY L'ETOILE, 69280
🎓 BAC +2
📝 Travail temporaire, Intérim
👷 Industrie
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  Au sein d’un grand groupe pharmaceutique, vous avez assurez le rôle de Technicien Qualité Opérationnelle au sein de l’Unité Opérationnelle Mise sous Forme Pharmaceutique (MSFP) regroupant les activités opérationnelles de remplissage/lyophilisation, mirage et conditionnement, sous la direction du responsable Qualité Opérationnelle du bâtiment. Pour ce faire, vous réalisez la relecture des dossiers de lot de production (incluant la vérification du statut clos des anomalies mineures, majeures ou critiques), participez à la revue des données brutes sur le terrain : paramètres de suivi environnemental, tests d’intégrité des filtres, cycles autoclave, cycles de lyophilisation, …., réalisez des observations de pratiques aseptiques, visites terrain et contribuez à l’application des processus qualité et mesurez leur performance au travers d’indicateurs clés. Vous contribuez également à la prévention et à la gestion des écarts qualité par une présence terrain, participez aux projets qualité d’amélioration continue terrain, prenez des décisions Qualité en regard de l’activité du secteur et des lots fabriqué et contribuez en étroit partenariat avec votre homologue Production aux démarches d’amélioration continue et de développement de la culture Qualité. De plus, vous analysez des récurrences de corrections et partagez avec les équipes production, réalisez la revue des données de suivi des boucles d’eau, analyses de tendances environnementales/eau/vapeur et participez à la mise à jour de la documentation qualité : décision de création, revue ou annulation de documents de son secteur, relecture et approbation documentaire. Ce poste, basé à MARCY L’ETOILE (69) est à pourvoir dans le cadre d’une mission d’une durée de 5 mois. La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

  De formation Bac+2 dans le domaine scientifiques (Biotechnologie, Qualité), vous justifiez d’une expérience de 3 années minimum au sein d’une fonction opérationnelle en Bioindustrie / Pharma / Dispositif Médical. Vous avez une expérience des BPF, GMP et une connaissance des normes ISO appliquées à l’industrie Pharmaceutique. Vous avez une culture de l’engagement, une capacité à prendre des décisions et les assumer. Vous êtes une personne rigoureuse, autonome et adaptable avec capacité à argumenter dans la prise de décision, un esprit d’analyse et de synthèse.  

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