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1D9 -Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

SAMSIC
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1D9 -Spécialiste Affaires Règlementaires H/F (1)
💼 de 3 à 7 ans
📍 MARCY L ETOILE, 69280
🎓 BAC +5 et plus
📝 Travail temporaire, Intérim
👷 Industrie
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Notre client, spécialisé dans le diagnostic invitro  recrute dans le cadre de son développement d’activité un spécialiste affaires règlementaires. Rattaché à la Direction Globale des Affaires Réglementaires, vous intégrez l’unité biologie moléculaire dont la mission principale est de veiller à mettre à disposition des autorités de santé des dossiers réglementaires conformes et actualisés. Pour cela, vous devrez :

  • Mettre en conformité la documentation technique des dispositifs de la gamme biologie moléculaire, conformément au nouveau règlement européen IVDR,
  • Participer aux groupes de travail en lien avec la mise en conformité réglementaire,
  • Préparer la documentation en vue de la soumission à l’organisme notifié et répondre aux éventuelles questions,
  • Participer à tout autre projet en support à l’équipe affaires réglementaires biologie moléculaire.

De formation supérieure bac+5 en Biologie, Pharmacie ou équivalent, vous avez une spécialisation en affaires réglementaires.

Vous avez une expérience supérieure à 3 ans dans une fonction similaire.

Vous êtes doté d’une personnalité dynamique, vous êtes vif et réactif.

Rigoureux, organisé et méthodique, vous faites preuve de polyvalence et savez gérer plusieurs dossiers simultanément.

Vous maîtrisez l’anglais écrit et oral.

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