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Responsable assurance qualité compliance

Manpower Lyon
Responsable assurance qualité compliance (1)
💼 de 3 à 7 ans
📍 CHATILLON SUR CHALARONNE, 01400
💸️ Selon experience
🎓 Ingénieur
📝 CDI
👷 Industrie
📋 Compétences : De formation Ingénieur, Pharmacien ou en Qualité, avec 3 à 5 ans d’expérience sur un poste équivalent en Industrie Pharmaceutique. Connaissance reconnue des référentiels d’Assurance Qualité nécessaires à la fonction (BPF, CSP, ICH, procédure groupe…) - Connaissance du dossier d’AMM - Connaissance générale en réglementaire industriel et référentiels associés - Maîtrise de l’anglais professionnel Esprit critique avec analyse et pondération du risque - Apporter des solutions simples et pragmatiques - Prise de décision Force de proposition - Ecoute active - Rigueur - Bonne communication
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MANPOWER VILLEFRANCHE Tertiaire

En liaison avec les Affaires Réglementaires du groupe et les clients externes au groupe :

  • Mettre à disposition des utilisateurs internes les documents officiels : AMM, variations…
  • Participer à la rédaction des parties techniques des dossiers d’AMM à partir des données techniques fournies par les services supports,
  • Participer aux enregistrements des dossiers d’enregistrement pour les nouveaux produits,
  • Réaliser les variations nécessaires par les changements proposés par le site
  • Apporter des réponses aux questions posées par les autorités.

Afin d’assurer la conformité des produits fabriqués et libérés par le site de Chatillon :

  • Assurer l’interface avec les autorités de tutelle sur les déclarations annuelles et l’état des lieux,
  • Participer à la gestion du processus de gestion des matières stupéfiantes
  • Etre le backup du responsable de service et participer aux audits/inspections /auto inspections

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