Technicien(ne) en biotechnologies (H/F)

Nous recherchons un(e) Technicien(ne) en Biotechnologies expérimenté(e) pour soutenir nos opérations de fabrication de biothérapeutiques tout en assurant la conformité aux exigences cGMP. Vous serez en charge de l’exécution des processus critiques, de la surveillance des équipements et des procédures de fabrication.

Missions principales :

– Exécuter et surveiller des processus critiques tels que le conditionnement de colonnes, la chromatographie de capture et de polissage, l’inactivation virale, la filtration virale et les opérations de UF/DF.

– Soutenir l’introduction de nouveaux produits et technologies dans les installations de production.

– Initier et suivre les dossiers qualité, y compris les non-conformités (NC) et les actions correctives/préventives (CAPA), et contribuer aux enquêtes liées.

– Rédiger et réviser les procédures de fabrication et les Standard Operating Procedures (SOPs) selon les besoins.

– Former le personnel sur l’utilisation et la maintenance des équipements.

– Configurer, opérer et entretenir les équipements de fabrication sous supervision directe, collecter des données et rédiger/mettre à jour la documentation GMP.

– Participer activement aux opérations de fabrication et signaler les problèmes rencontrés.

– Assurer une communication efficace avec le Chef d’Équipe/Superviseur sur l’état des opérations.

– Documenter les exigences opérationnelles dans les dossiers de lots en conformité avec les directives cGMP et les procédures de l’entreprise.

– Développer une compréhension approfondie des équipements et des opérations nécessaires à la fabrication des biothérapeutiques dans un environnement conforme aux cGMP.

– Effectuer d’autres tâches assignées selon les besoins de l’équipe.

Qualifications minimales :

– Diplôme universitaire (Bac +3) avec 2 ans d’expérience en fabrication et opérations ; ou

– Diplôme de technicien supérieur (Bac +2) avec 4 ans d’expérience en fabrication et opérations ; ou

– Diplôme de fin d’études secondaires (Bac ou équivalent) avec 6 ans d’expérience en fabrication et opérations.

– Maîtrise du français lu, écrit et parlé.

– Maîtrise de l’anglais lu, écrit et parlé.

Compétences et atouts recherchés :

– Capacité à résoudre des problèmes techniques de complexité modérée.

– Expérience dans la formation du personnel sur l’utilisation des équipements.

– Connaissance approfondie des exigences cGMP.

– Expérience préalable dans les opérations liées à la fabrication de biothérapeutiques.

– Attention au détail et focus sur la qualité.

– Autonomie, motivation et esprit d’initiative.

– Bonnes compétences en communication, en travail d’équipe et en dépannage des équipements de fabrication, y compris les équipements à usage unique.