Technicien Contrôle Qualité

La mission d’Axplora est d’être un partenaire de fabrication de confiance pour les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde. Animés par la passion, la curiosité et le dévouement de nos employés hautement qualifiés, nous voulons qu’ils soient fiers de collaborer avec nos clients pour fournir des produits de pointe au bénéfice de l’humanité.

Tout en fournissant des principes actifs pour les médicaments en temps voulu et à grande échelle, nous offrons un environnement bienveillant dans lequel nos employés peuvent exploiter pleinement et en sécurité leur potentiel. Nos 2.500 employés sont basés en Europe, en Inde et aux Etats-Unis, et Axplora est organisée en 3 Business unit (services de sous traitance pharmaceutique (CDMO), produits de spécialité, stéroïdes et Principes actifs hautement actifs).

La Business Unit CDMO regroupe plus de 1000 employés répartis sur 7 sites en Europe et aux Etats-Unis. Il s’agit d’un acteur de premier plan sur le marché en forte croissance des CDMO Bioconjugaison, Omega3 avec une technologie différenciante telle que la chromatographie, la chimie dangereuse hautement réactive, la cryogénie ou la chimie continue.

Basé sur le site de Chasse sur Rhône (38), nous recrutons en CDI un Technicien Contrôle Qualité H/F pour notre service Contrôle Qualité/Pôle Méthodes et Projets.

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, les principales missions du Technicien contrôle qualité sont :

• Avoir des connaissances approfondies des techniques analytiques (HPLC, GC, UPLC, Potentiométrie, IR, KF, pH-métrie, UV)

• Savoir appliquer les consignes (protocole d’analyse, de validation…)

• Réaliser les opérations de contrôle qualité (Matières Premières, en-cours, Produits Finis, stabilités, contrôle de nettoyage, …) afin de rendre possible la libération du lot dans les délais,

• Maîtriser les différents systèmes informatiques (Empower, SAP, GED, autres logiciels d’appareils, …) du laboratoire,

• Réaliser les tâches de maintenance 1er niveau des équipements du laboratoire,

• Connaître les produits et réactifs ainsi que leur niveau de dangerosité,

• Respecter les normes de sécurité pour la mise en oeuvre des produits et réactifs.

• Assurer la propreté et le rangement du laboratoire

• Appliquer les règles Qualité applicables (Bonnes Pratiques de Fabrication…) :

• Connaitre le principe d’intégrité de données pour garantir une traçabilité totale

• Savoir documenter ses activités (restituer clairement ses observations)

• Auto-vérifier ses données analytiques et vérifier les données analytiques d’un autre analyste

• Exprimer les résultats et les comparer aux normes de tolérance / présentation de résultats scientifiques,

• Être capable de rechercher, identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et / ou anomalies et les documenter (constats d’anomalie, rapport d’investigation analytique…).

Votre Profil :

Titulaire d’un Bac+2/3 en chimie ou techniques analytiques avec une solide expérience de 2 ans minimum au sein d’un laboratoire BPF. Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre fiabilité dans le travail.

Rythme de travail 5*8.