Technicien supérieur Production Vrac

Contexte :

Le projet EVF (Evolutive Facility) vise à créer un nouveau concept de fabrication modulaire, adaptable et agile, afin de mieux répondre aux défis de l’industrie du vaccin. Le site de Neuville-sur-Saône a été choisi pour accueillir le lancement des futurs vaccins de Sanofi. Cette future unité de production se veut innovante car multiproduit et utilisant des technologies de pointe telles que la réalité augmentée, la désinfection par bras UV, des robots collaboratifs, Single Use Assemblies (poches souples)…

Missions principales :

Production alternée avec des activités projet en rythme équipe (2×8) ou en journée :

–          Travailler en équipe pluridisciplinaire en tant que représentant de la production avec des équipes qualité / M-Tech / HSES / conception / ingénierie pour les phases de qualification des équipements et d’ajustements des futurs procédés

–          Contribuer à la rédaction/relecture/optimisation des procédures, instructions, supports de formation et autres documents/vidéos nécessaires au fonctionnement du bâtiment

–          Participer à la qualification environnementale du bâtiment

–          Réaliser des lots d’essais, de validation et de production de routine

Activités et compétences spécifiques « Technicien de Production Process biotechnologie » :

–          Travail en environnement classe D et en zone vivante/non vivante

Avoir des compétences approfondies dans l’un ou plusieurs des domaines suivants :

–          Plateformes d’expression : bactériologie, culture cellulaire/virologie ou ARNmessager

–          Technologies Upstream Process : isolateur, bioréacteur, fermenteur, récolte par filtration/centrifugation, filtration en profondeur, filtration 0,22µ

–          Technologies Downstream Process : Chromatographie, Filtration tangentielle, répartition en poches

–          Gestion d’une zone de stockage de souches bactériennes/banques cellulaires

–          Compétences analytiques : réalisation de test pH/conducti, UV, Nucléocounter, sous-répartition, travail sous PSM, SoloVPE etc.

–          Réaliser les opérations de logistique au sein de la zone de production

–          Maîtrise des équipements supports à la production (pHmètre, osmomètre, compteur particulaire etc.)

–          Préparer les installations (USP et DSP) en vue de la production : utilisation de composants à usage unique (connexions/déconnexions aseptiques, vérification de l’intégrité)

–          Réaliser les étapes de production comprenant les contrôles / prélèvements / étalonnage, calibrage / tests intégrité, perméabilités, HEPT

–          Effectuer les contrôles environnementaux et les bionettoyages

–          Effectuer les opérations d’intercampagne / inter-produit

–          Utilisation des outils de production : ERP, MES, SCC

–          Management des alarmes

Profil recherché :

–          Bac+2 en biotechnologie, biochimie, génie des procédés ou équivalent

–          Expérience souhaitée dans un domaine pharmaceutique (vaccins Vrac ou biotechnologie), en agroalimentaire ou en contrôle qualité

–          Profil de technicien pur : il sera mis à contribution lors des réunions pour donner l’état des lieux des étapes / mise à jour documentaire, mais aucune autonomie sera attendue, seulement une contribution (pas de planning à gérer, pas de support de présentation à préparer)

–          Phase projet +++

–          Profil technicien prod (bioprod) + autonomie, adaptabilité car notion de projet