Coordinateur Investigation

Sanofi Pasteur, Division Vaccins du Groupe SANOFI, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains, avec la plus large gamme de produits en portefeuille et en développement. Sa vocation est de protéger les personnes contre les maladies infectieuses en créant des vaccins sûrs et efficaces.

Nous recherchons un Coordinateur Investigation pour travailler au sein du pôle système qualité du bâtiment de Formulation / Répartition Flacons-Lyophilisation. La mission décrite ci-dessous doit s’exercer dans le respect des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement du site.

MISSIONS :

– Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l’impact sur le produit et sur les systèmes)

– Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes

– Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais

– Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d’encadrement, opérateurs, techniciens, la qualité opérationnelle) et les services transverses (qualité produit, MTech…)

– Participer aux instances qualité (Comité Qualité Secteur et/ou Site) si besoin

– Participer aux instances de routine du bâtiment en tant que représentant de l’équipe

– Participer à l’évolution du bâtiment au travers de missions ponctuelles d’amélioration continue

– Possibilité de travailler en groupe de travail pluridisciplinaire dans le cadre de traitement d’un hot topic

– Participation ponctuelle aux Inspections règlementaires (ANSM, FDA, CFDA)

Profil recherché :

– Pharmacien, Ingénieur

– Ouvert aux profils juniors (fin d’alternance)

– Expérience en industrie pharma (Sanofi de préférence) serait un plus

– Appétence pour le travail sur le terrain en interaction avec les équipes production/qualité/support, capacité à gérer de multiples priorités, connaissance de l’industrie pharmaceutique (une expérience dans le domaine aseptique serait un plus), connaissance des processus qualité et de leur application sur le terrain

– Orientation résultat

– Argumentation pour convaincre

– Force de proposition

– Bon relationnel